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99999999 人卵泡刺激素（FSH）是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素，可通过血液循环进入血液和尿液。在女性，FSH具有促进卵泡发育，与LH协同作用促进排卵等作用。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平，约5-20mIU/ml。女性在月经周期中，FSH发生周期性变化，其在月经中期（排卵前）达到最高，约15-35 mIU/ml，排卵后下降至基础水平。女性更年期一般在49－54岁之间发生，平均持续4－5年时间。在此期间，由于卵巢萎缩，卵泡闭锁、退化，雌激素分泌量明显减少，刺激垂体大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平将明显升高，一般为40-200mIU/ml，并在相当长时间里维持该水平。故FSH水平明显持续升高可以辅助判断女性更年期的出现，并有助于早期的“激素补充治疗”的开始，防止更年期综合症，如骨质疏松、高血压和高胆固醇血症等。
卵泡刺激素（FSH）快速检测试剂盒利用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理，来定性检测人尿液中的FSH水平，可用于女性更年期的辅助诊断。
本产品是采用胶体金免疫层析技术，以双抗体夹心法原理来定性检测女性尿液中FSH的存在水平。在试剂盒的硝酸纤维素膜上质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测线（T线）包被有抗FSH抗体，膜的另一端包被有另一抗FSH抗体和胶体金结合的复合物。检测时，如果被检尿液中有FSH存在，FSH首先和抗FSH抗体-胶体金结合，形成“FSH-抗FSH抗体-胶体金复合物”。当层析至T线时，该复合物会被预先包被在T线的另一抗FSH抗体捕获形成双抗体夹心复合物，而在T线处出现一条红色线条。而质控线上的羊抗鼠IgG总是能与胶体金上的抗体结合，形成一定深度的红线，作为检测线的对比，此强度的红线相当于25mIU/ml的FSH存在。在结果判断时：如检测线强度等于或深于质控线为阳性结果。如检测线强度弱于对照线或无线条，结果为阴性。另外，无论尿样中有无FSH，C线处总应有红色线条出现，C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。
卵泡刺激素快速检测试剂产品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html
批准文号：沪食药监械（准）字2014第2401064号
上海凯创生物技术有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技术企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市专利示范企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和先进的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州圣地亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系国际认证；2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证； 2009年列入了上海市政府生物医药产业化项目；主要产品取得了欧盟CE证书；12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”，以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台，加快了产品的研发和上市速度，不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品，拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂，产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测；肿瘤检测；传染病检测；心血管疾病检测；激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念，“完美品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针，产品销往全球如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区，倍受客户的青睐。
